05/07/2013

Responsable de microbiología

País: 
España
Ubicación: 
Barcelona
Tipo jornada: 
Tiempo Completo
Descripción: 

Importante y consolidada Multinacional del Sector Farmacéutico busca para su Dpto. QA/QC en Barcelona:

RESPONSABLE DE MICROBIOLOGÍA

Dicho profesional liderará el Área de Microbiología en un entorno GMP, integrando Garantía y Control de Calidad vinculados a la fabricación y liberación de productos no estériles y materias primeras. Se responsabilizará también de controles ambientales en la propia Planta.

Sus funciones específicas serán:

  • Garantizar análisis de MET/MLT para los diferentes materiales de la Planta (en tiempo y calidad) y gestionar documentación e investigaciones ante desviaciones y OOS/OOE/OOT.
  • Disponer y actualizar los SOPs (procesos, productos e instalaciones aplicables a operativas microbiológicas).
  • Realizar controles ambientales de las instalaciones y llevar a cabo investigaciones en caso de resultados no esperados.
  • Colaborar con Validaciones y Calificaciones en actividades de “release” para conocer el impacto microbiológico ante nuevos equipos, salas, etc. Así como, validar nuevas metódicas y colaborar en puestas en marcha en Laboratorio.
  • Cooperar con los QA/QC TLs y PUs, así como QA Compliance, para coordinar LeadTimes y asegurar Compliance con los requerimientos.
  • Proporcionar acciones de mejora.
  • Colaborar en proyectos e iniciativas.
  • Gestionar, formar y apoyar al personal del Laboratorio y buscar la mejora en eficiencia.
  • Asegurar la implementación y adherencia al BBS.
  • Control del presupuesto anual. 

Requisitos mínimos:

  • Licenciatura o Diplomatura en Biología, Microbiología o Farmacia.
  • Inglés Alto.
  • Experiencia en análisis microbiológicos, incluyendo graneles, materias primar, productos acabados, agua, controles ambientales y microorganismos; validación de metódicas y puesta en marcha de equipos; garantía de calidad relacionados con fabricación de productos no estériles.
  • Conocimiento de Farmacopeas y requerimientos de las diferentes Has.