04/11/2013Argentina

Líder de Control de Calidad Microbiología (Argentina)

Empresa: 
Management Select HR
País: 
Argentina
País: 
Argentina
Ubicación: 
Garin
Tipo jornada: 
Tiempo Completo
Descripción: 

Responsabilidades de la posición

  • Definir la estrategia de implementación del laboratorio de Control de Calidad de Inmunología y Microbiología con el objeto de analizar y brindar información analítica que demuestre la calidad de los productos fabricados.
  • Definir instalaciones y equipos necesarios para el desarrollo de métodos, adecuación de métodos compendiados, transferencia, validación de métodos analíticos y control de calidad de materiales de productos en cumplimiento con las GMP vigentes.
  • Establecer un sistema de gestión documental adecuado a las tareas a desarrollar en el laboratorio.
  • Brindar apoyo a sectores de Producción, Tech Transfer, I+D, Validaciones y Asuntos Regulatorios en lo que a requerimientos analíticos refiere.
  • Definir y gestionar el presupuesto del sector.

Requisitos:

  • Título Universitario en Farmacia, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o carreras afín.
  • Inglés nivel avanzado. Debe conocer técnicas tales como ELISA, Western blot;
  • Técnicas de biología Molecular, Manejo de técnicas comprendidas (USP o EP), validación o adecuación.
  • Transferencia de Métodos Analíticos.
  • Técnicas asépticas: Esterilidad, control higiénico, bioburden.
  • Test de promoción de crecimiento, identificación, manejo de cepas ATCC.
  • Monitoreo ambiental y de agua.
  • Test de Endotoxinas “gel clot” y Cinético.
  • Amplio conocimiento de GLP - GMP.
  • Preparación de Métodos Analíticos y SOPs del sector.
  • Investigación de OOS y OOT.
  • Conocimientos de Farmacopeas (USP, EP, entre otras).
  • Manejo de proyectos, gestión de auditorías internas y externas.