Empresa:
Management Select HR
País:
Argentina
País:
Argentina
Ubicación:
Garin
Tipo jornada:
Tiempo Completo
Descripción:
Responsabilidades de la posición
- Definir la estrategia de implementación del laboratorio de Control de Calidad de Inmunología y Microbiología con el objeto de analizar y brindar información analítica que demuestre la calidad de los productos fabricados.
- Definir instalaciones y equipos necesarios para el desarrollo de métodos, adecuación de métodos compendiados, transferencia, validación de métodos analíticos y control de calidad de materiales de productos en cumplimiento con las GMP vigentes.
- Establecer un sistema de gestión documental adecuado a las tareas a desarrollar en el laboratorio.
- Brindar apoyo a sectores de Producción, Tech Transfer, I+D, Validaciones y Asuntos Regulatorios en lo que a requerimientos analíticos refiere.
- Definir y gestionar el presupuesto del sector.
Requisitos:
- Título Universitario en Farmacia, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o carreras afín.
- Inglés nivel avanzado. Debe conocer técnicas tales como ELISA, Western blot;
- Técnicas de biología Molecular, Manejo de técnicas comprendidas (USP o EP), validación o adecuación.
- Transferencia de Métodos Analíticos.
- Técnicas asépticas: Esterilidad, control higiénico, bioburden.
- Test de promoción de crecimiento, identificación, manejo de cepas ATCC.
- Monitoreo ambiental y de agua.
- Test de Endotoxinas “gel clot” y Cinético.
- Amplio conocimiento de GLP - GMP.
- Preparación de Métodos Analíticos y SOPs del sector.
- Investigación de OOS y OOT.
- Conocimientos de Farmacopeas (USP, EP, entre otras).
- Manejo de proyectos, gestión de auditorías internas y externas.