Empresa:
Consultora TGA
País:
Argentina
País:
Argentina
Ubicación:
Buenos Aires
Tipo jornada:
Tiempo Completo
Descripción:
Para Importante Laboratorio Inyectables, Consultora TGA selecciona
Supervisor de Control de Calidad Microbiología.
- Título: Universitario en Farmacia, Bioquímica, Biología, Biotecnología, o carreras afín, preferentemente con formación de post Grado.
- Experiencia no menor a 5 años en misma función. Amplia experiencia en manejo de personal.
- Debe tener manejo de técnicas compendiadas (USP o EP), validación o adecuación.
- Transferencia de Métodos Analíticos.
- Técnicas asépticas: Esterilidad, control higiénico, bioburden.
- Test de promoción de crecimiento, identificación, manejo de cepas ATCC.
- Monitoreo ambiental y de agua. Test de Endotoxinas “gel clot” y Cinético. Amplio conocimiento de GLP - GMP.
- Preparación de Métodos Analíticos y SOPs del sector.
- Investigación de OOS y OOT.
- Conocimientos de Farmacopeas (USP, EP, entre otras).
- Manejo de proyectos, gestión de auditorías internas y externas
- Buen manejo de relaciones interpersonales y trabajo en equipo. Manejo de herramientas de liderazgo para Mandos Medios.
- Garantizar la calidad de las materias primas, semielaborados y productos terminados, teniendo en cuenta el aspecto microbiológico de los mismos, en las distintas instancias del proceso productivo.
- Definir la estrategia de implementación del laboratorio de Control de Calidad de Microbiología con el objeto de analizar y brindar información analítica que demuestre la calidad de los productos fabricados.