04/12/2015España » Cataluña

Técnico/a Senior de Laboratorio Analítico

Empresa: 
Synthon Hispania
País: 
España
Ubicación: 
Sant Boi de Llobregat
Descripción: 

Reportando al Director de Analytical Operations, el/la Técnico/a Sénior de Laboratorio Analítico (Analytical Operations) tendrá signadas las siguientes responsabilidades:

  • Conocer, cumplir y hacer cumplir las normativas cGMP's así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social.
  • Coordinar la correcta implementación de actualizaciones de Farmacopeas y normativas (ICH, FDA, etc.) en el ámbito de Analytical Operations de Synthon Hispania, velando por el cumplimiento de los leadtimes y realizando las valoraciones técnicas necesarias.
  • Gestionar y editar la documentación general de los Laboratorios Analytical Operations de Synthon. Hispania, en base a Farmacopeas y Normativas y otros sistemas de aplicación general.
  • Dar soporte en la gestión y edición de documentación corporativa de ámbito analítico.
  • Dar soporte en la gestión y edición de otra documentación de Laboratorio, relacionada con Equipos o Sistemas.
  • Coordinar la gestión de Materiales de Referencia en el ámbito de Analytical Operations de Synthon Hispania, en base a los criterios establecidos por el Reference Materials Group corporativo garantizando el cumplimiento de los Leadtimes y la comunicación interna y con los clientes
  • Ser representante analítico del CAPA Team de Synthon Hispania.
  • Realizar el cálculo de indicadores de Calidad de Analytical Operations de Synthon Hispania.
  • Realizar estudios de tendencias de laboratorio y colaborar, cuando sea necesario, en el análisis de las tendencias de calidad de los departamentos clientes.
  • Colaborar en la evaluación periódica de Laboratorios Externos requerida por QA.
  • Coordinar la resolución de ciertos eventos de calidad de AO SHIS.
  • Ejecución de acciones (CAPA's) delegadas.
  • Realizar, cuando sea necesario, funciones de backup de otros Técnicos de AO (LIMS y Equipos)
  • Liderar y/o participar en proyectos internos, interdepartamentales SHIS o con posibles implicaciones internacionales.

Requisitos mínimos

  • Formación: Licenciatura en Quimica
  • Idioma: Inglés - nivel alto
  • Experiencia: Mínimo 5 años de experiencia en funciones similares en industria farmacéutica, sobretodo en garantía de calidad y/o como técnico de laboratorio. Los/as candidatos/as deben aportar experiencia en auditorias, en equipos de proyectos multidisciplinares, gestión de documentación, control de cambios, etc..